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再鼎医药-SB(09688.HK):马吉妥昔单抗的新药上市申请已获中国药监局受理

2022年01月06日 21时23分 252

格隆汇1月6日丨再鼎医药-SB(09688.HK)公布,我们于2022年1月6日(美国东部时间)向美国证券交易委员会呈交表格8-K,以宣布中国国家药品监督管理局已受理马吉妥昔单抗的新药上市申请。马吉妥昔单抗是一种靶向作用于HER2的Fc工程改造的新型单克隆抗体。马吉妥昔单抗新药上市申请涉及联合化疗用于治疗已经接受过两种或两种以上抗HER2治疗方案的转移性HER2阳性乳腺癌成人患者,其中至少一种治疗方案用于治疗转移性疾病。有关我们所呈交资料的进一步详情,请参阅随附的表格8-K。