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桂林三金(002275.SZ):拉莫三嗪片通过仿制药一致性评价

2021年12月13日 16时35分

格隆汇12月13日丨桂林三金(002275.SZ)公布,公司全资子公司三金集团湖南三金制药有限责任公司(简称“湖南三金”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的拉莫三嗪片的《药品补充申请批准通知书》。

拉莫三嗪片是一种双重钠通道阻滞剂和谷氨酸释放抑制剂,主要用于治疗癫痫。本品由葛兰素史克研发,于1994年在美国上市,并于1999年在国内批准上市,拉莫三嗪片全球主要生产厂商有Teva、Lupin、Mylan等。湖南三金为国内拉莫三嗪片的首仿企业。拉莫三嗪片是国家基本药物目录(2018年版)品种,是国家医保目录(2021年版)乙类品种。