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恩华药业(002262.SZ):1类化学药品NH600001乳状注射液获批临床

2021年12月13日 11时47分 482

格隆汇12月13日丨恩华药业(002262.SZ)公布,公司于近日收到国家药监局核准签发的1类化学药品NH600001乳状注射液的《药物临床试验批准通知书》。经审查,2021年10月11日受理的NH600001乳状注射液符合药品注册的有关要求,同意该药品开展用于麻醉诱导和短时手术麻醉的临床试验。

NH600001分子结构与依托咪酯相似,拟开发成与依托咪酯相比具有明显优势的短效静脉麻醉1类新药。临床前研究结果表明,NH600001乳状注射液保留了依托咪酯麻醉起效快、苏醒迅速、安全窗大、对呼吸和循环系统影响小等优点。同时克服了依托咪酯抑制肾上腺皮质功能的缺点,对肾上腺皮质激素没有明显的抑制作用。