智飞生物(300122.SZ)：四价流脑结合疫苗进入III期临床试验

格隆汇12月10日丨智飞生物(300122.SZ)公布，公司近日获悉由公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的 ACYW₁₃₅群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(“四价流脑结合疫苗”)已完成前期临床研究相关工作，I、II期临床结果初步显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性，目前已完成III期临床试验准备工作，开始受试者入组，正式进入III期临床试验。

四价流脑结合疫苗拟用于3月龄以上的婴幼儿和儿童(需要根据临床试验结果和审批后的使用说明书确定)，可以预防由A、C、Y、W₁₃₅群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎，具有起病急、进展快、传染性强、病死率高、致残率高等特点。

目前，国内暂无本土疫苗企业的四价流脑结合疫苗上市，全球生产该产品的跨国药企有赛诺菲巴斯德、葛兰素史克和辉瑞。公司是国内流脑类疫苗产品种类较为完善的公司之一，现已搭建起脑膜炎疫苗矩阵，其中获批产品包括A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟纳克®)、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克®)、 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康®)。若本研发项目进展顺利，有望夯实公司脑膜炎疫苗矩阵，进一步发挥矩阵产品的协同效应，提升公司竞争力。

本疫苗III期临床试验采取随机、盲法、对照设计，评价四价流脑结合疫苗的免疫原性和安全性，于2021年12月9日起在湖南省、广西壮族自治区陆续启动III期临床试验。