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安图生物(603658.SH):2项产品获得医疗器械注册证

2021年11月29日 16时50分

格隆汇11月29日丨安图生物(603658.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体如下:

1.乙型肝炎病毒核酸质控品,本产品用于乙型肝炎病毒核酸检测的质量控制。2.丙型肝炎病毒核酸质控品,本产品用于丙型肝炎病毒核酸检测的质量控制。

截至目前,乙型肝炎病毒核酸质控品累计已发生的研发投入约为90万元,丙型肝炎病毒核酸质控品累计已发生的研发投入约为85万元。上述医疗器械注册证的取得,进一步丰富公司分子检测系列产品菜单,不断满足市场需求,是对公司现有分子检测产品的有效补充,可以逐步提高公司产品的整体竞争力,短期内对公司的经营业绩影响较小。