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罗欣药业(002793.SZ):子公司克林霉素磷酸酯注射液获批上市

2021年10月21日 16时17分

格隆汇10月21日丨罗欣药业(002793.SZ)宣布,公司下属子公司山东罗欣药业集团股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的克林霉素磷酸酯注射液《药品注册证书》。

克林霉素磷酸酯注射液主要适用于敏感菌引起的感染性疾病,包括:下呼吸道感染、皮肤和皮肤软组织感染、妇科感染、腹腔内感染、败血症、骨和关节感染等。

克林霉素磷酸酯注射液由法玛西亚普强公司(Pharmacia And Upjohn Co)研发,于1972年获得美国食品药品管理局(FDA)批准上市,商品名为Cleocin Phosphate®,目前克林霉素磷酸酯注射液原研产品未在国内上市。

根据IQVIA数据,2020年度克林霉素磷酸酯注射剂的全球规模为1.63亿美元(以出厂价计算);国内2020年市场规模为6.97亿人民币(以招标价计算)。