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江苏吴中(600200.SH):子公司注射用奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

2021年09月22日 15时38分

格隆汇9月22日丨江苏吴中(600200.SH)公布,近日,公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(“苏州制药厂”)收到了国家药品监督管理局核准签发的关于“注射用奥美拉唑钠”的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B03107),该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥美拉唑钠为质子泵抑制剂,主要用于:①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;②应激状态时并发的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;③预防重症疾病(如脑出血、严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;④作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征。

经查询,注射用奥美拉唑钠 2020年国内样本医院销售额约为7.77亿元(PDB数据库)。截至2021年8月末,公司注射用奥美拉唑钠项目共计已投入研发费用约为636.48万元人民币。