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步长制药(603858.SH):子公司获得天癸更年软胶囊《药品补充申请批准通知书》

2021年09月07日 15时41分

格隆汇9月7日丨步长制药(603858.SH)公布,公司全资子公司陕西步长制药有限公司(简称“陕西步长”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于天癸更年软胶囊的《药品补充申请批准通知书》。

经审查,该药品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准该药品上市许可持有人由“陕西盛华药业有限责任公司(地址:陕西省韩城市西庄镇柳枝村)”变更为“陕西步长制药有限公司(地址:陕西省咸阳市秦都区步长路16号)”,药品批准文号不变。

天癸更年软胶囊功能主治:滋补肝肾,活血化瘀。用于更年期综合征属肝肾阴虚兼血瘀证型,可改善烘热汗出、烦躁易怒、失眠、健忘、头晕耳鸣、腰膝酸痛、胸闷、胁痛、大便干燥、皮肤瘙痒等症。

根据米内网数据查询,2020年中国城市零售药店中成药年度销售趋势显示,天癸更年软胶囊销售额为7万元。截至该公告日,公司在天癸更年软胶囊上投入的费用约为5116万元人民币。