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华海药业(600521.SH):盐酸美金刚片获得药品注册证书

2021年08月31日 17时01分

格隆汇8月31日丨华海药业(600521.SH)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸美金刚片的《药品注册证书》。

盐酸美金刚片主要用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆。盐酸美金刚片最早于2002年在欧盟被批准上市,持证商为H.LundbeckA/S。全球主要生产厂商有H.LundbeckA/S、Allergan、第一三共株式会社等,国内生产厂商主要有珠海联邦制药、石药集团欧意药业、扬子江药业、白云山制药等。

据统计,2020年4月至2021年3月,盐酸美金刚制剂产品全球市场销售额约9.89亿美元(数据来源于Newport数据库);2020年盐酸美金刚片国内销售额约人民币6.2亿元(数据来源于米内网)。

截止目前,公司在盐酸美金刚片研发项目上已投入研发费用约人民币331.82万元。