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双鹭药业(002038.SZ):奥硝唑注射液(遁宁®)通过一致性评价

2021年08月05日 15时56分

格隆汇8月5日丨双鹭药业(002038.SZ)公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于“奥硝唑注射液”《药品补充申请批准通知书》,公司奥硝唑注射液(遁宁®)通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥硝唑注射液为第三代硝基咪唑类衍生物,具有抗厌氧菌、抗阿米巴原虫感染及抗滴虫等作用,在临床上主要用于敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病的治疗、手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗及消化系统严重阿米巴虫病的治疗。

根据医药魔方2020年药品终端销售数据,公司奥硝唑注射液(遁宁®)2020年终端销售额约为5263.84万元,市场份额约为4.83%。此次公司奥硝唑注射液(遁宁®)在国内首家通过一致性评有利于提升该产品在市场的竞争力和市场占有率。