上海医药(02607.HK)：晚期实体瘤治疗药品SPH5030片获临试批准通知书

格隆汇7月22日丨上海医药(02607.HK)发布公告，近日，公司开发的“SPH5030片”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内Ⅰ期临床试验。

SPH5030是一种新型小分子抑制剂，拟用于晚期实体瘤的治疗。由上海医药月完成临床前研究，并于2021年5月获得国家药监局正式受理(详见公司公告临2021-043号)。近日，该项目获得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意按照已提交的方案开展新药临床试验。截至目前，该项目已累计投入研发费用约2695.73万元人民币。

根据我国药品注册相关的法律法规要求，该项目在获得临床试验通知书后，还需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。