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艾迪药业(688488.SH):乌司他丁新适应症I期临床试验首例受试者成功入组

2021年07月18日 15时59分 2

格隆汇7月18日丨艾迪药业(688488.SH)公布,公司在研抗炎新药乌司他丁(研发代码:AD105 (乌司他丁新适应症),“AD105”)正在开展临床研究,AD105I临床试验首例受试者于2021716日成功入组给药。

乌司他丁是由143个氨基酸组成的糖蛋白,为广谱丝氨酸蛋白酶抑制剂。目国内已上市的乌司他丁制剂获批准的适应症为:急性胰腺炎、慢性复发性胰腺炎、急性循环衰竭的抢救辅助用药。由于乌司他丁具有明确的抑制机体创伤引发过度炎症反应的作用机理,其制剂在临床实际应用方面更加广泛,包括肺损伤、脓毒症和肝切除围手术期等

AD105I期临床试验在首都医科大学附属北京安贞医院开展,旨在评估注射乌司他丁在中国健康成人中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、单次及多次剂量递增的安全性及耐受性。2021716日,AD105I期临床试验首例受试顺利完成入组