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格隆汇7月14日丨信达生物(01801.HK)公告，公司与亚盛医药集团("亚盛医药"，该公司的股份在香港联合交易所有限公司主板上市，股份代号：6855)开展多层面战略合作，以联合商业化HQP1351，并对CD20抗体达伯华®(利妥昔单抗注射液)及CD47抗体IB188(letaplimab)和Bcl-2抑制剂APG-2575合作临床开发。此外，鉴于亚盛医药的前景具有增长潜力，故公司将向亚盛医药认购新股份及认股权证。
于2021年7月14日，集团透过信达生物制药(苏州)有限公司("信达苏州"，公司控股的间接附属公司)与广州顺健生物医药科技有限公司及亚盛医药集团(香港)有限公司(统称"亚盛实体"，各为亚盛医药的附属公司)订立一份合作及授权协议("HQP1351合作及授权协议")，在中国内地、香港、澳门及台湾("有关地区")联合开发及商业化HQP1351。
根据HQP1351合作及授权协议，信达苏州及亚盛实体将共同负责HQP1351往后在有关地区内的研发工作。待新药上市申请(NDA)获批后，该两家公司将在有关地区进行HQP1351的共同商业化推广，并按照50%:50%对来自共同推广部分的利润进行分成。信达生物将发挥商业化渠道及肿瘤科专业商业化团队优势，与亚盛实体合作助力HQP1351上市后在各级医院和药房的多层次覆盖，造福有关地区内的癌症患者。
签署HQP1351合作及授权协议后，信达苏州将向亚盛实体支付3,000万美元的首付款。取决于HQP1351达到若干开发注册里程碑及获批在有关地区内销售时达到若干年度销售表现里程碑，亚盛医药将有资格获得累计不超过1.15亿美元的里程碑付款。
HQP1351为新型口服有效的第三代BCR-ABL抑制剂，对包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果，是中国首个第三代BCR-ABL靶向耐药慢性髓性白血病("CML")治疗药物。2019年7月，HQP1351获美国FDA临床试验许可，直接进入Ib期临床研究；2020年5月，HQP1351接连获得美国FDA授予的孤儿药认证资格和审评快速通道资格；2020年10月，HQP1351被中国CDE纳入优先审评，用于治疗酪氨酸激酶抑制剂耐药后并伴有T315I突变的CML慢性期或加速期的成年患者；2020年12月，HQP1351的临床试验进展连续三年入选美国血液学会年会口头报告。
集团已透过信达苏州与苏州亚盛药业有限公司("亚盛苏州"，亚盛医药另一家附属公司)于2021年7月14日订立一份联合疗法战略合作及临床试验协议("APG-2575合作及临床试验协议")，据此，信达苏州及亚盛苏州同意在有关地区内就抗CD20单抗达伯华®(利妥昔单抗注射液)、抗CD47单抗IBI188(letaplimab)及Bcl-2抑制剂APG-2575对于某些适应症共同探索展开联合疗法研究的临床开发。
公司深耕抗肿瘤领域，已拥有近20个处于临床不同阶段的雄厚的抗肿瘤管线、业内领先的临床开发和注册专业化团队、广阔的商业管道覆盖及逾2,000人的商业化团队。与亚盛医药的合作与公司在肿瘤领域的研发及商业化资源布局高度契合。与亚盛医药的合作为公司的管线增加一款临近商业化阶段的独家创新产品HQP1351。HQP1351在有关地区获批后，公司将发挥在商业化上的优势与亚盛医药进行合作推广；同时公司相信，有关APG-2575的合作与公司以CD47、CD20靶点为代表的抗肿瘤管线也具有潜在的协同效应。
公司与亚盛医药于2021年7月14日订立一份股份认购协议，据此，公司同意认购而亚盛医药同意发行及配发亚盛医药合共8,823,863股股份，占于公告日期亚盛医药现有已发行股约3.48%，价格为每股认购股份44.00港元("认购价")，即总值约为5,000万美元。亚盛医药将以其于2021年5月10日举行的股东周年大会上获股东授予的一般授权来满足认购股份发行。在股份认购协议的条款及条件规限下，公司须于完成时全数支付认购价。
同日，公司与亚盛医药订立一份认股权证认购契据，据此，公司同意认购而亚盛医药同意发行6,787,587份认股权证("认股权证")，赋予权利认购亚盛医药合共6,787,587股股份，占于公告日期亚盛医药现有已发行股本约2.67%，认购价为每股认股权证股份57.20港元，即总值约为5,000万美元。公司毋须就认购认股权证而支付任何代价。认股权证须待亚盛医药的股东于其即将召开的股东特别大会上授予特别授权后，方可发行。
考虑到创新疗法需求日益殷切及亚盛医药具有丰富的药物管线，董事认为股份认购事项及认股权证认购事项为集团带来有价值的投资机会，有望从亚盛医药具潜力的增长中获益，继而为集团创造积极的财务回报。董事相信，对亚盛医药作出股权投资将公司投资所得的资金来源多元化。