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康哲药业(00867.HK):地西泮鼻喷雾剂中国注册上市许可申请已获受理

2021年07月05日 22时32分

格隆汇7月5日丨康哲药业(00867.HK)公布,地西泮鼻喷雾剂注册上市许可申请已于2021年7月5日获得中国国家药品监督管理局受理。作为一种急性治疗药物,产品用于治疗六岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作),这种发作不同于患者通常的癫痫发作模式。产品已获得美国食品药品监督管理局上市批准。

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