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沃森生物(300142.SZ):23价肺炎球菌多糖疫苗获批增加西林瓶包装剂型

2021年06月21日 16时53分

格隆汇6月21日丨沃森生物(300142.SZ)公布,公司控股子公司玉溪沃森生物技术有限公司(简称“玉溪沃森”)于日前收到国家药监局批准的23价肺炎球菌多糖疫苗《药品补充申请批准通知书》,批准玉溪沃森23价肺炎球菌多糖疫苗在现有的包装形式“预灌封注射器”基础上增加“西林瓶”包装。

肺炎球菌感染是导致严重疾病如脑膜炎、菌血症、肺炎等的主要致病因子,同时也是鼻窦炎、中耳炎等常见病的致病因子之一。肺炎球菌疾病是5岁以下儿童、65岁以上老年人以及有基础疾病人群的常见疾病,也是导致这些人群死亡的重要原因之一,其危害已成为严重的公共卫生问题。因此,WHO(世界卫生组织)将肺炎球菌疾病列为需“极高度优先”使用疫苗预防的疾病。

肺炎球菌根据荚膜多糖不同分为90多个血清型,其中主要致病血清型有20多种,占侵袭性肺炎球菌感染的90%以上。23价肺炎球菌多糖疫苗每剂含23个血清型(1型、2型、3型、4型、5型、6B型、7F型、8型、9N型、9V型、10A型、11A型、12F型、14型、15B型、17F型、18C型、19A型、19F型、20型、22F型、23F型和33F型)的纯化荚膜多糖各25微克,该疫苗用于2岁以上肺炎球菌感染风险增加的人群接种,用于预防由疫苗包含的23种肺炎球菌血清型引起的肺炎球菌疾病。

玉溪沃森23价肺炎球菌多糖疫苗的预灌封注射器剂型于2017年3月22日获批生产注册,该次获得《药品补充申请批准通知书》后,玉溪沃森23价肺炎球菌多糖疫苗将同时拥有“预灌封注射器”包装和“西林瓶”包装两种剂型。