先声药业(02096.HK)：仑伐替尼联合恩沃利单抗临床试验申请获批

格隆汇6月17日丨先声药业(02096.HK)宣布，于2021年6月17日，公司与思路迪(北京)医药科技有限公司("思路迪(北京)医药")及江苏康宁杰瑞生物制药有限公司("江苏康宁杰瑞")合作的一项评价恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗晚期实体瘤的多中心、开放标签、Ib/II期临床研究的试验申请已获得中国国家药品监督管理局批准。根据该批准，公司拟使用恩沃利单抗联合仑伐替尼治疗经PD-(L)1抑制剂治疗耐药的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)、肾细胞癌(RCC)和肝细胞癌(HCC)患者以及既往未接受过针对晚期疾病系统性治疗的局部晚期或转移性RCC患者。

公司于2020年3月30日与思路迪(北京)医药及江苏康宁杰瑞就恩沃利单抗签订了一份三方合作协议，同时单独与思路迪(北京)医药签订了一份营销及推广协议。上述协议为我们提供了恩沃利单抗在中国大陆於肿瘤治疗适应症方面的独家推广权。