东阳光药(06887.HK)：奥洛格列净胶囊成功纳入2026版国家医保药品目录

格隆汇11月15日丨东阳光药(06887.HK)宣布，近日，集团自主研发的钠-葡萄糖转运蛋白2抑制剂(SGLT-2抑制剂)、1类创新药奥洛格列净胶囊(商品名：东泽安?)(「该产品」)被成功纳入中国国家医疗保障局公布的最新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026)》(「2026版国家医保药品目录」)。2026版国家医保药品目录将于2027年1月1日起正式执行。

该产品于2026年1月获得中国国家药品监督管理局的上市批准，可单药或联合二甲双胍用于改善成人2型糖尿病(T2DM)患者的血糖控制。该产品为集团自主研发并拥有自主知识产权的SGLT2抑制剂，可通过强效抑制肾脏SGLT2促进尿糖排泄，并适度抑制肠道SGLT1减少葡萄糖或半乳糖吸收，有效降低餐后血糖剧烈波动，实现对空腹及餐后血糖的「全程、双通道」的协同控制。

该产品的注册批准基于两项多中心、随机、双盲、对照的III期临床研究。两项III期临床研究表明奥洛格列净单药或联合二甲双胍治疗24周可显着降低糖化血红蛋白(HbA1c)，全面降低空腹血糖和餐后血糖，并带来血压和体重改善等多重获益，疗效稳定至52周。在改善能量代谢方面的效果表现突出，符合当前糖尿病「血糖—体重—血压」综合管理趋势。临床试验期间，该产品总体耐受性良好，不良反应发生率与安慰剂组无显着差异。

集团长期深耕糖尿病治疗领域，拥有全面的产品规划，布局了完整的产品线。集团自主研发的7款胰岛素产品—重组人胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、德谷胰岛素注射液及德谷门冬双胰岛素注射液均已获批上市。

在研管线方面，集团的超长效胰岛素周制剂创新药HEC-151已进入I期临床，未来将与已上市产品形成「日制剂—周制剂—复方制剂」的多层次产品梯队，实现胰岛素产品管线的持续迭代升级。

在国际化方面，集团自主研发的甘精胰岛素注射液已于2026年4月底获得美国食品药品监督管理局签发的批准信，成为第4款在美国上市的甘精胰岛素产品，同时公司成为首个在美国市场上市甘精胰岛素的中国制药企业。未来，集团将持续推进门冬胰岛素、德谷胰岛素等多款胰岛素产品的海外注册申报工作，持续推进胰岛素产品全球化布局，拓展国际市场份额，提升企业国际化运营能力与品牌影响力，将中国自主研发的胰岛素产品推向全球，惠及世界糖尿病患者。