复宏汉霖(02696.HK)：汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)等产品获纳入国家医保药品目录

格隆汇11月15日丨复宏汉霖(02696.HK)宣布，近日，汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)(「汉斯状®」)首次获纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026年)》(「国家医保药品目录」)乙类范围，获纳入的适应症包括其于中国境内(不包括中国港澳台地区，下同)已获批上市的所有适应症。此外，复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)(「复妥宁®」)新增其第二项适应症获纳入国家医保药品目录。新版国家医保药品目录将于2027年1月1日起正式实施。

汉斯状®为公司自主开发的创新型抗PD-1单抗，其于中国境内已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)、非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC)及联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗。同时，汉斯状®亦已分别于欧盟、英国、印度尼西亚、柬埔寨、泰国、马来西亚、新加坡及印度等国家/地区获批上市，并分别获美国、瑞士及韩国等国家/地区的药品监督管理部门授予孤儿药资格认定。

此外，公司正有序推进汉斯状®及相关联合疗法在全球开展的多项临床试验，广泛覆盖肺癌、头颈鳞癌和结直肠癌等适应症。

复妥宁®系公司许可引进的创新型CDK4/6小分子抑制剂。2025年5月，于中国境内获批上市，首次获批适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者；2025年9月，复妥宁®于中国境内新增获批其第二项适应症，用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者：与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗。

本次汉斯状®及复妥宁®新适应症获纳入国家医保药品目录，体现了国家医疗保障局对该等产品临床价值、患者获益、创新程度等方面的认可，提升药品可及性、减轻患者用药负担，亦有利于推动该等产品的市场推广和销售布局。