苑东生物(688513.SH)：2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片通过谈判首次纳入国家医保目录

格隆汇11月15日丨苑东生物(688513.SH)公布，根据国家医疗保障局网站于 2026 年 11 月 14 日发布的《关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>(2026 年)的通知》(医保发〔2026〕29 号)，公司自主研发的 2 类改良型新药氨酚羟考酮缓释片通过了医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026 年)》(以下简称"新版医保目录")。

公司氨酚羟考酮缓释片属于国家《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的第二类精神药品，具有较高的政策壁垒。国家药监局官网显示，公司该药品于2026年4月29日获批上市，公司为国内首家申报该药品并获得批准上市的企业；另宜昌人福的氨酚羟考酮缓释片于2026年3月申报上市，上海理想制药的氨酚羟考酮缓释片于2026年4月获批开展临床。

阿片类镇痛药贯穿于围术期疼痛管理的全过程，而复方阿片类镇痛药具有协同镇痛、不良反应少、用药依从性好等优点，被国内外专家广泛推荐。米内网中国三大终端六大市场药品竞争格局数据显示，2025年度羟考酮(含盐酸羟考酮和氨酚羟考酮)口服制剂销售额约9.20亿元，其中，常释氨酚羟考酮片2025年度销售额约2.90亿元，较上年同期增长2.55%。