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艾力斯(688578.SH):甲磺酸伏美替尼片EGFR 20 号外显子插入突变NSCLC 二线治疗适应症纳入国家医保目录

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格隆汇11月15日丨艾力斯(688578.SH)公布,国家医保局网站于2026 年11 月14 日发布《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发<国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录>以及<商业健康保险创新药品目录>(2026 年)的通知》,公司产品甲磺酸伏美替尼片(商品名"艾弗沙®",以下简称"伏美替尼")EGFR 20 号外显子插入突变非小细胞肺癌(NSCLC)二线治疗适应症被新增纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2026 年)》(以下简称"国家医保目录")。

甲磺酸伏美替尼片是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),为公司自主研发的 1 类新药,属于小分子靶向药。临床研究结果显示,伏美替尼对多种 EGFR 突变展现出广泛的疗效,其多项适应症先后被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)及美国食品药品监督管理局(FDA)纳入突破性治疗药物程序。目前,伏美替尼已被包括《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南(2026 年版)》在内的多项最新国内权威指南/共识和指导原则纳入/推荐。