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兆科眼科-B(06622.HK)自主开发的创新药晶佑灵®(环孢素眼用凝胶)获得国家药品监督管理局的上市批准

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格隆汇11月13日丨兆科眼科-B(06622.HK)公告,基于公司进行的第III期临床研究COSMO,公司自主开发的创新药晶佑灵®(环孢素眼用凝胶)于2026年11月10日获得国家药品监督管理局("国家药监局")的上市批准,适应症为促进乾眼症患者的泪液分泌,适用于乾眼所致的泪液生成减少的患者,以改善其眼部体徵。

环孢素眼用凝胶仅需每日一次睡前用药,避免日间用药引起的眼部不适及不便。此外,治疗开始后最快两周即可观察到临床疗效。凭藉每日一次给药及起效迅速两大优势,环孢素眼用凝胶有望显著提升患者用药依从性并改善生活质量。

环孢素眼用凝胶为公司自主研发的眼用凝胶制剂,创新性采用纳米胶束增溶与眼用凝胶相结合的递药技术,兼具良好的黏膜黏附性与增溶效果,能够显著延长药物在角膜的滞留时间,增强环孢素的角膜渗透性并提高生物利用度。同时,本品不含防腐剂,并具有人工泪液成分辅料,在保证疗效的同时兼顾眼表润滑保护,眼部刺激性小,有助于提升患者长期用药的耐受性与依从性。