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康恩贝(600572.SH):西博帕多美国FDA新药上市申请递交

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格隆汇11月13日丨康恩贝(600572.SH)公布,公司通过引进授权(License-in)方式的合作产品西博帕多(Cebranopadol),由海外权益持有方 Adneuris Therapeutics,Inc.(以下简称“Adneuris”,为Tris Pharma,Inc.全资子公司)向美国食品药品监督管理局(FDA)递交了新药上市申请(New Drug Application,NDA),用于治疗成人中至重度急性疼痛。

西博帕多为全球首创 NOP(伤害感受肽/孤啡肽受体)+MOP 双靶点口服镇痛药。该产品有望提供强效镇痛效果,且安全性优于羟考酮,可降低滥用、成瘾、躯体依赖等风险,耐受性良好,预计美国缉毒局(DEA)将其管制级别列为IV/V级,显著低于传统强阿片类 II 级管制级别。