机构:华创证券
研究员:郑辰/王宏雨
公司公告,董事会审议通过与苏州睿智杰、MicroX 签署《创新药及递送系统全面合作协议》的议案。首发管线包括肿瘤免疫治疗、个性化肿瘤新生抗原免疫治疗及罕见病蛋白替代治疗,临床前研发预算合计8,950 万元(不含IND 申请费用);若三条管线PCC 阶段研发全部启动,预计2026 年新增研发费用约2,050 万元。
评论:
引入递送平台及创新管线,拓展核酸药物研发能力。本次合作以LPP 递送平台及合作方自主技术为基础。其中,MicroX 已取得美国休斯顿卫理公会医院脂质多聚体纳米递送系统(LPP)平台相关知识产权授权,苏州睿智杰与MicroX还拥有可离子化脂质、新生抗原筛选与生信序列设计等自主知识产权。为将上述技术应用于合作管线,MicroX 提供平台专利分授权,苏州睿智杰提供技术平台并主导临床前研发,昂利康则承担资金投入,负责推动IND 获批及对外授权或商业化合作,将技术引入与药物开发相衔接。
后续管线享有优先合作权,创新药合作由首发项目向持续开发延伸。1)项目获取方面,合作方基于LPP 平台的后续项目确定拟对外合作,或者由昂利康提名研发管线,且在合作方未自行立项同靶点、同适应症管线的前提下,昂利康享有合作优先选择权,合作条件不劣于首发三条管线。2)商业化安排方面,首发管线合作范围覆盖全球,双方根据对外授权或昂利康主导商业化的不同模式分享收益:对外BD 时,苏州睿智杰按研发阶段享有30%—50%的阶梯收益分配,并设回拨机制;由昂利康主导商业化时,则以年度净销售额扣除相关许可费用后的金额为基础,向苏州睿智杰支付8%—10%的阶梯销售分成。
拟共建递送技术运营平台,推动核心技术升级并拓展CDMO 合作。公司拟与苏州睿智杰共同组建由昂利康控股的递送技术运营平台,围绕LPP、可离子化脂质等核心技术持续迭代,并拓展适应症与给药途径。除技术开发外,该平台还承担技术授权运营职能,相关技术及专利授权费、产品销售利润在扣除费用后,由双方按约定分配,从而将技术研发与成果转化纳入同一合作平台。与平台建设相配套,协议还明确了研发及产业化服务的承接安排:苏州睿智杰及其关联方的相关服务需求,应优先委托昂利康或湖南科瑞生物(昂利康子公司)承接。
投资建议:考虑本次合作新增研发投入,预计公司2026—2028 年归母净利润分别为0.98/1.44/1.51 亿元(前值为1.13/1.52/1.98 亿元),对应EPS 为0.49/0.72/0.75 元。考虑制剂新品放量推动主营业务修复,以及mRNA 药物管线引入、后续优先合作机制对创新药布局的持续拓展,参考可比公司给予公司2027 年50 倍PE,对应目标价35.8 元,维持“强推”评级。
风险提示:1、集采中标不达预期;2、制剂获批进度延后;3、原料药价格波动。
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