和黄医药(0013.HK)：两项III期数据验证赛沃替尼肺癌应用潜力全球重磅之路即将开启-格隆汇

机构：交银国际
研究员：null

　　赛沃替尼两项关键III 期研究成功，伴MET 异常NSCLC 领域全球竞争优势快速确立：赛沃替尼联合奥希替尼的全球III 期SAFFRON 及中国III 期SANOVO 研究均入选2026 年ESMO 大会最新突破摘要，其中前者亦入选主席研讨会，优异结果为赛沃替尼的全球市场潜力提供有力佐证：1）全球SAFFRON 研究：针对奥希进展后、伴MET 过表达和/或扩增的EGFR 突变晚期NSCLC 患者，赛沃+奥希联合组相对化疗组的mPFS HR=0.55（95% CI：
　　0.42-0.72，p＜0.001），mOS HR=0.68（95% CI：0.50-0.91，p=0.010）。在各主要亚组（有无脑转移、2L/3L、各类EGFR 和MET 突变状态）中，赛沃+奥希组合均展现出PFS 改善趋势。2）中国SANOVO 研究：针对伴MET 过表达、EGFR 突变的初治NSCLC 患者，赛沃+奥希联合组与奥希单药组在ITT人群和MET 高表达人群中均观察到显著的PFS 获益，PFS HR 分别为0.56（ 95% CI ： 0.43-0.74 ， p ＜ 0.001 ）和0.45 （ 95% CI ： 0.31-0.66 ； p ＜0.0001），ITT 人群的OS HR 仅0.48（95% CI：0.33-0.68）。基于SAFFRON研究结果，公司合作伙伴阿斯利康已于9 月向FDA 递交NDA，欧洲和日本相关申请已获受理，若成功获批，将成为美国首个获批该适应症的治疗方案；公司亦计划基于SANOVO 结果，在中国递交新增适应症上市申请。
　　多重因素推动全球重磅潜力逐步清晰：管理层预计，赛沃替尼的全球峰值销售有望超10 亿美元，主要来自：1）SANOVO 研究有望将产品在中国的应用场景从后线（EGFR TKI 耐药的NSCLC）推进到前线（初治NSCLC），患者池显著扩大。2）SANOVO 研究创新性地使用免疫组化（IHC）检测MET 过表达来筛选患者，相较传统的FISH 检测MET 扩增方法可及性和可推广性更高、目标突变人群进一步扩大（IHC 3+患者占比约20%）。3）赛沃+奥希组合对阿斯利康有重要战略价值，包括巩固奥希在中国NSCLC 一线治疗中的地位、延长患者使用时间，有望提升阿斯利康的商业化积极性和推广投入。4）中长期来看，MET 过表达作为预后不良标志，在EGFR 野生型NSCLC、胃癌、肠癌等实体瘤中同样有广阔的应用场景。
　　维持行业重点推荐：我们认为，公司当前股价仍被显著低估，2027 年可重点关注基于SAFFRON 和SANOVO 研究的相关上市申请及审批进展；及ATTC 平台的持续数据读出和BD 机会，维持买入和创新药板块重点推荐。

和黄医药(0013.HK)：两项III期数据验证赛沃替尼肺癌应用潜力 全球重磅之路即将开启

和黄医药(0013.HK)：两项III期数据验证赛沃替尼肺癌应用潜力全球重磅之路即将开启