格隆汇11月10日丨热景生物(688068.SH)公布,近日,公司控股子公司北京舜景生物医药技术有限公司(以下简称"舜景医药")在美国心脏协会科学年会(AHA)"临床科学区 2(Clinical Science Zone 2)",以壁报形式作题为《Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Efficacy of SGC001inChinese Patients with Acute STEMI:A Phase Ib Dose-Escalation Study》的成果汇报与学术交流。
SGC001 注射液在 AHA 年会报告的 Ib 期临床研究数据
1、安全性表现:SGC001 在低、中、高三个剂量组中均表现出良好的安全性和耐受性。未发生 3 级及以上治疗中出现的不良事件(TEAE),未发生严重不良事件(SAE),也无因不良事件导致停药的情况。
2、呈剂量比例的 PK/PD:SGC001 的暴露量随剂量上升而增加。中、高剂量组在降低高敏肌钙蛋白 I(hsTnI)和高敏 C 反应蛋白(hs-CRP)方面较安慰剂组和低剂量组更为显著,提示潜在的暴露-反应关系。
3、心脏磁共振(CMR)揭示积极的疗效趋势:心脏磁共振评估显示SGC001在降低心肌梗死面积方面表现出显著疗效,中高剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低 20.5%和 38.1%。在改善微血管阻塞(MVO)方面,三个SGC001治疗组均优于安慰剂组。
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