国药现代(600420.SH)：控股子公司通过药品GMP符合性检查

格隆汇11月9日丨国药现代(600420.SH)公布，公司控股子公司国药集团川抗制药有限公司(以下简称国药川抗)收到四川省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查告知书》。本次GMP符合性检查所涉车间及生产线精烘包2(原料药(他克莫司)生产线)，系产线改造后新启用，目前生产的产品为原料药(他克莫司)，设计产能为100kg/年。

他克莫司口服制剂临床用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应以及治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。CDE网站显示，他克莫司原料药国内生产企业除国药川抗外，还有杭州中美华东制药有限公司、海正药业(杭州)有限公司、华北制药华胜有限公司、福建科瑞药业有限公司等。根据PDB数据库，2025年他克莫司原料药全球消耗量为2,597.08kg。

本次国药川抗有关原料药（他克莫司）生产线经升级改造后通过药品GMP符合性检查，表明该生产线及生产工艺符合《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》的要求，有利于公司扩大免疫抑制剂板块原料药的产能规模，推动原料药制剂产业链一体化发展，更好地满足相关药品的市场需求。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。