诺诚健华(688428)：产品商业化持续推进多个核心资产进入注册临床-格隆汇

机构：国信证券
研究员：陈曦炳/彭思宇/陈益凌/肖婧舒

　　2026 年前三季度实现营收20.99 亿元（+88.2%），药品销售收入14.49 亿元（+41.5%），归母净利润6.56 亿元（去年同期-0.64 亿元），扣非归母净利润5.86 亿元（去年同期-1.35 亿元）；2026 年第三季度营收9.62 亿元（+150.6%），药品销售收入5.31亿元（+38.6%），归母净利润4.09 亿元（去年同期-0.34 亿元），扣非归母净利润3.99 亿元（去年同期-0.53 亿元），主要得益于公司核心产品奥布替尼持续放量，坦昔妥单抗和佐来曲替尼贡献销售收入，以及公司达成合作方Zenas 授权许可协议收到里程碑付款。
　　肿瘤领域产品商业化持续拓展，关键临床研究顺利推进。商业化方面，核心资产奥布替尼销售额持续增长，为公司贡献收入；坦昔妥单抗和佐来曲替尼商业化推广加速，为公司销售额带来新的增量。管线进展方面，美托克拉（ICP-248）联合奥布替尼用于CLL/SLL 1L 固定周期疗法的临床3 期注册研究预计于2027 年上半年完成，针对BTKi 经治的MCL 预计2027 年上半年提交NDA，联合奥布替尼用于r/r MCL 和r/r MZL 的两项3 期注册性临床已经启动，联合AZA 对照维奈克拉+AZA 用于老年/不适合强化治疗的初治AML 处于3 期注册性临床阶段；MDS适应症处于全球2 期临床阶段，将在2026 年ASH 会议上发布数据。
　　核心分子在自免领域开展多个注册性临床。奥布替尼针对ITP 适应症的NDA 申请已经获得受理；SLE 适应症的临床2b 期研究取得积极的顶线数据，正在推进临床3 期研究；PPMS 和SPMS 适应症的全球临床3 期稳步推进。舒昔替尼（ICP-332）针对AD 适应症的临床3 期达到主要终点，预计2027 年上半年提交NDA；白癜风适应症临床2 期达到主要终点，正推进临床3 期研究；儿童AD 推进至临床2 期；结节性痒疹推进至全球临床2 期；慢性自发性荨麻疹和银屑病均完成临床2 期患者入组，预计2026 年底读出数据。ICP-488 用于银屑病的临床3 期达到主要终点，CLE、SS 均处于临床2 期阶段，同时积极拓展其他适应症。ICP-054（IL17小分子）和ICP-538（VAV1 分子胶）预计于2026 年底完成临床1 期研究。ICP-B161（TL1A/IL-23p19 双抗）为公司自免领域首个大分子，主要针对IBD 及其他自免适应症，可以实现皮下给药并延长给药间隔，2026 年10 月IND 获批。
　　公司与礼来达成总额超过33 亿美元的合作。2026 年9 月，公司与礼来达成合作，共同开发至多5 款创新分子，此次合作的首付款和近期里程碑付款为1 亿美元，潜在的研发及商业化里程碑付款总额约为32.5 亿美元，同时产品上市后还能获得个位数百分比的销售分成。此次合作达成验证公司小分子药物发现能力，为未来长期合作奠定基础，同时借助礼来的研发平台、专业能力和开发经验，进一步提升公司的研发实力。
　　投资建议：维持盈利预测，给与“优于大市”评级。诺诚健华已经展现出高效和差异化的研发能力，以及优秀的国内商业化能力。奥布替尼已经在海外开启3 期临床，预计后续会有更多资产的对外合作；国内的商业化版图也将从血液瘤向自免、实体瘤拓展。我们预计公司2026-2028 年的营收分别为24.86/26.52/38.94 亿元，同比+4.7%/+6.7%/+46.8% ；归母净利润分别为2.36/1.96/3.81 亿元，同比-63.3%/-17.0%/+94.4%；维持盈利预测，给予“优于大市”评级。
　　风险提示：商业化进度不及预期，创新药研发进度不及预期。

诺诚健华(688428)：产品商业化持续推进 多个核心资产进入注册临床

诺诚健华(688428)：产品商业化持续推进多个核心资产进入注册临床