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石药集团(01093.HK):SYS6055注射液用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床试验在中国首个研究中心正式启动

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格隆汇11月6日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的SYS6055注射液(「该产品」)用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期临床试验(SYS6055-003)已在中国首个研究中心正式启动。

该产品为一款体内CAR-T产品,通过慢病毒载体在体内直接生成靶向CD19的CAR-T细胞,可特异性识别并清除靶细胞,从而达到治疗目的。与传统CAR-T产品相比,该产品在用药成本、可及性与即时性等方面具备潜在的临床优势。此前,该产品在一项针对复发/难治性侵袭性B细胞淋巴瘤参与者的I/II期临床试验中,表现出良好的安全性及初步的疗效信号,该项试验目前仍在持续进行中。

集团已于2026年10月收到中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批後启动SYS6055-003临床试验,旨在探索该产品在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特徵和初步疗效信号。目前,参与者招募和筛选工作正在积极推进中。