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华纳药厂(688799.SH):子公司原料药获得上市申请批准通知书

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格隆汇11月5日丨华纳药厂(688799.SH)公布,近日,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物”)收到国家药品监督管理局签发的艾司奥美拉唑镁《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2026YS00980),并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台公示。

艾司奥美拉唑镁是艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊等制剂产品的原料药。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊主要用于胃食管反流病(GERD);与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌;需要持续NSAID治疗的患者。

手性药物公司化学原料药艾司奥美拉唑镁获得《化学原料药上市申请批准通知书》,充分体现了公司研发、生产和体系保障等方面的综合竞争力,将对公司未来经营带来一定的积极影响。

受GMP符合性检查进度、市场变化及合作方产品商业化进展等因素影响,上述品种的生产销售时间及销售情况存在不确定性,最终对公司经营业绩的影响以公司披露的定期报告为准。敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。