翰宇药业(300199.SZ)：HY3003片获得药物临床试验申请受理通知书

格隆汇11月5日丨翰宇药业(300199.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发的关于HY3003片临床试验申请的《受理通知书》。HY3003片是公司布局的一款GLP-1R/GIPR/GCGR三重受体激动剂口服制剂，拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症，是公司在代谢疾病领域布局的重磅创新药品种。HY3003项目采用多剂型并行的开发策略，开发方向包括HY3003注射液（周制剂）、HY3003缓释注射液（月制剂）以及HY3003片（每日一次的口服制剂）。临床前药效学研究结果显示，HY3003片在DIO小鼠及DIO大鼠肥胖模型中均表现出明确的、剂量依赖的减重效果，显示出该品种良好的开发前景。