联邦制药(03933.HK)：司美格鲁肽注射液上市注册申请获受理

格隆汇11月4日丨联邦制药(03933.HK)公布，公司全资附属公司珠海联邦生物医药有限公司申报的司美格鲁肽注射液体重管理适应症获得中国国家药品监督管理局上市注册申请受理，受理号为CXSS2600179、CXSS2600180、CXSS2600181、CXSS2600182及CXSS2600183。

司美格鲁肽注射液是一款长效重组人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物，临床主要用于2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重患者的长期体重管理、降低肥胖或超重患者主要心血管不良事件风险、MASH(代谢相关脂肪性肝炎)伴随中重度肝纤维化患者的治疗。每周皮下注射一次，通过抑制食欲、延缓胃排空、调节能量代谢、改善肝脏组织学等多重机制实现显着减重，同时兼具降低心血管事件风险及治疗伴肝纤维化的脂肪性肝炎等综合获益，为肥胖或超重患者提供高效、便捷、全面的长期体重管理方案。

此前，公司已于二零二五年一月提交司美格鲁肽注射液糖尿病适应症上市注册申请并获受理。此次体重管理适应症的上市注册申报，进一步丰富了该产品的适应症布局，有望为更广泛的患者群体带来临床获益。围绕GLP-1靶点，公司已布局创新药和生物类似药相结合的差异化产品管线，有助于提升公司于生物医药领域市场竞争力。未来，公司将持续致力于新产品研发，预期将为公司及其股东创造更大收益。