格隆汇11月3日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的SYS6088注射液(「该产品」)用于治疗晚期实体瘤的I/II期临床试验(SYS6088-001)已在中国首个研究中心正式启动。
该产品为一款重组人源化抗程序性死亡受体1(「PD1」)、血管内皮生长因子A(「VEGFA」)、细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(「CTLA4」)三特异性抗体,可特异性结合靶细胞膜表面PD1、CTLA4及肿瘤微环境中的VEGFA,从而在肿瘤微环境中恢复T淋巴细胞(T细胞)的杀伤功能、抑制血管生成,并在免疫启动阶段扩增T细胞,发挥三重叠加抗肿瘤效应。Fc端的改造降低该产品的毒性风险,同时可有效延长其半衰期。
集团已于2026年10月收到中华人民共和国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,并于获批後启动该产品的I期临床试验。本次启动的I/II期临床试验为一项首次人体研究,旨在评价该产品在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特徵及初步抗肿瘤疗效。目前,该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。
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