格隆汇11月2日丨ST诺泰(688076.SH)公布,公司收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的氟维司群注射液简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国 FDA 对公司递交的氟维司群注射液 ANDA 申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效(bioequivalent andtherapeutically equivalent)。

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格隆汇11月2日丨ST诺泰(688076.SH)公布,公司收到美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,公司向美国FDA提交的氟维司群注射液简略新药申请(简称“ANDA”)已获得美国FDA的上市许可批准。美国 FDA 对公司递交的氟维司群注射液 ANDA 申报资料进行了全面技术审评,认定公司的产品与原研药品生物等效和疗效等效(bioequivalent andtherapeutically equivalent)。