和黄医药(0013.HK)：2026年ESMO大会赛沃替尼两项III期研究表现亮眼-格隆汇

机构：中信建投证券
研究员：袁清慧/沈毅/余梦珂/魏佳奥

　　核心观点
　　2026 年ESMO 年会上，和黄医药公布赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR 突变伴MET异常NSCLC 的两项III 期研究数据，SAFFRON（奥希替尼经治）与SANOVO（一线）均达到主要终点。我们认为，沃瑞沙的适用人群正由后线向一线拓展，公司在MET 驱动肺癌的布局亦由单一适应症扩展至全程覆盖。后续催化剂主要来自注册与管线两端：SAFFRON 的欧洲、日本上市申请与SANOVO 的中国补充申请有望陆续递交，ATTC 平台的HMPL-A580、HMPL-A830有望相继进入全球I 期，索乐匹尼布两项适应症的新药上市申请亦在审评中。
　　事件
　　10 月25-26 日，和黄医药在2026 年ESMO 年会上公布赛沃替尼联合奥希替尼治疗EGFR 突变伴MET 异常NSCLC 的两项III期研究数据。SAFFRON（奥希替尼经治）与SANOVO（一线）均达到主要终点。
　　风险分析
　　新药研发不确定性风险：新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低等特点，从实验室研究到新药获批上市，要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一个环节都有面临失败风险。
　　行业政策风险：因行业政策调整带来的研究设计要求变化、价格变化、带量采购政策变化、医保报销范围及比例变化等风险。
　　研发不及预期风险：新药在研发过程中，从药物发现、临床前研究、临床试验到商业化上市，既存在因企业技术、流程等不达标可能面临的问题，也存在与监管方沟通不及时，不合规等风险。
　　销售不及预期风险：药物上市后在销售过程中会受到可能的疫情影响、物流运力不足、生产产能不足等风险。
　　还需要警惕核心技术人员变动以及市场竞争加剧等风险。