格隆汇10月30日丨维立志博-B(09887.HK)宣布,公司自主研发的抗血液树突状细胞抗原2(「BDCA2」)及跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子(「TACI」)新型双特异性融合蛋白LBL-047(大中华区外称为「DNTH212」)的I期临床研究B部分(LBL-047–CN001)已顺利完成首例系统性红斑狼疮(「SLE」)患者给药。这是LBL-047首次进入自身免疫疾病患者人群。该分子同时作用于固有免疫与适应性免疫两条已被临床验证的致病通路,而LBL-047具备互补且差异化的双靶点设计,第一次在患者体内进行直接验证。
LBL-047–CN001研究B部分的主要目的是在SLE患者中评估LBL-047的安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学(「PK/PD」)特徵及初步临床疗效,由上海交通大学医学院附属仁济医院叶霜教授及陈盛教授担任主要研究者。该研究的A部分正在上海市公共卫生临床中心开展,由孟现民教授担任主要研究者,该部分累积的健康人安全性及药代动力学数据,支持研究按方案设计推进至SLE患者部分。
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