维立志博-B(09887.HK)多款双抗ESMO公布亮眼数据，3项研究入选优选口头报告含LBA

格隆汇10月19日丨维立志博-B(09887.HK)宣布，其自主研发的维利信®(奥帕替苏米单抗，抗PD-L1/4–1BB双特异性抗体)及LBL-034(GPRC5D/CD3双特异性T细胞衔接器，TCE)的六项研究(涵盖临床研究、转化研究及meta分析)的完整摘要已于2026年欧洲肿瘤内科学会年会(「2026年ESMO」)官网公布。该等数据集中呈现维利信®在多个免疫「冷肿瘤」中持久缓解与长拖尾生存获益的趋势，支持其作为泛肿瘤疗法的潜力，并彰显公司X-body及TCE技术平台的差异化能力。值得注意的是，维利信®和LBL-034的三项研究获选于2026年ESMO进行优选口头报告，其中一项研究获选为突破摘要(「LBA」)。该等研究的详细及更新数据将于2026年ESMO口头报告期间发布。

维利信®一线治疗肺外神经内分泌癌(摘要号：5836)

截至2026年4月3日，研究纳入69例既往未接受系统治疗的晚期肺外神经内分泌癌(「EP-NEC」)患者。其中六十五名患者可评估疗效，总体患者中位随访时间16.9个月。

全剂量水准的中位缓解持续时间(「mDoR」)达10.2个月，中位总生存期(「mOS」)尚未成熟。6mg/kg与15mg/kg剂量组mDoR分别为15.5个月和10.2个月，15个月总生存率(「OS」)分别为63.6%和58.4%。

PD-L1阳性(联合阳性分数(「CPS」)≥1)患者中，6mg/kg和15mg/kg剂量组的15个月OS率均为66.7%。PD-L1阴性(CPS＜1)患者中，对应的15个月OS率分别为57.1%和53.6%。未观察到剂量限制性毒性(「DLT」)。

治疗相关不良事件(「TRAE」)以化疗引起的骨髓抑制为主，未观察到严重肝毒性。EP-NEC为一种进展迅速、预後极差的疾病，一线含铂化疗的历史数据表明mOS约12个月。于本研究中，中位随访时间接近17个月，而mOS尚未达到，提示生存获益仍在持续积累，生存曲线呈现长拖尾趋势。

维利信®一线治疗胆道癌(摘要号：5649)

截至2026年4月1日，安全导入期入组20例晚期胆道癌(「BTC」)患者。中位年龄61岁。该队列包括胆囊癌2例、肝内胆管癌13例、肝外胆管癌5例；85.0%为转移性患者。

整体客观缓解率(「ORR」)为55.0%，疾病控制率(「DCR」)为100.0%。在PD-L1阳性(CPS≥1)患者中，ORR为100.0%。

TEAE以白细胞减少、中性粒细胞减少和贫血等化疗相关血液学毒性为主。未观察到新的安全性信号。

本研究入组的PD-L1阴性(CPS＜1)患者占比达60%，而同类一线BTC研究中通常不足30%，其余基线特徵与同类研究基本相当。本次摘要数据随访时间有限，最新随访数据将在2026年ESMO报告。

维利信®治疗微卫星稳定结直肠癌的转化研究(摘要号：5512)

在微卫星稳定(「MSS」)结直肠癌的临床前转化研究中，维利信®表现出剂量依赖性抑瘤作用。2mg/kg、8mg/kg及30mg/kg组的肿瘤生长抑制率分别为69.27%、94.53%和99.84%。30mg/kg组的5只小鼠中，2只实现肿瘤完全消退。在摩尔等效剂量下，维利信®显示出较帕博利珠单抗更强的抗肿瘤活性。

该研究进一步表明，肿瘤内可溶性4–1BB水准较外周高出数十倍，与肿瘤局部条件性启动的设计一致。肿瘤浸润T细胞呈剂量依赖性增加：CD3+细胞占比由对照组的30.84%最高升至68.92%，而CD8+细胞占比由56.05%最高升至88.72%。免疫抑制Treg细胞占比由9.58%降至最低1.71%，肿瘤内细胞因数(包括TNF-α及IFN-γ)呈剂量依赖性升高。

该等发现表明，维利信®通过条件性启动局部CD8+T细胞和降低免疫抑制Treg细胞来诱导肿瘤内免疫启动，重塑肿瘤微环境。该机制与在维利信®临床研究中观测到的疗效信号及安全性特徵一致，并支持在MSS结直肠癌及其他免疫耐药实体瘤进行进一步临床开发。

LBL-034治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(摘要号：4727)

截至2026年3月31日，入组56例重度经治复发╱难治性多发性骨髓瘤(「RRMM」)患者。中位既往治疗线数五线。73.2%的入组患者为三类药暴露，57.1%为五药暴露，28.6%既往接受自体干细胞移植，16.1%既往接受BCMACAR-T治疗，23.2%伴髓外瘤(「EMD」)。

在55例可评估患者中，中位随访时间16.0个月，中位无进展生存期(「mPFS」)为15.8个月，mDoR未达到。400–1200μg/kg剂量下，18个月无进展生存(「PFS」)率为58.0%。其中23例达到完全缓解或更佳疗效的患者，18个月PFS率为87.7%，中位达到完全缓解或更佳疗效的时间为3.94个月，在10^-5灵敏度下的微小残留病灶阴性率为72.7%。

在伴EMD的高危患者中，ORR为75.0%，中位至缓解时间为3.07个月，mPFS为11.5个月，18个月PFS率为46.9%。LBL-034显示出良好的安全性特徵。≥3级细胞因数释放综合征(「CRS」)仅1例，且未发生治疗相关死亡。

该等结果表明，在重度经治及高危亚组RRMM患者中实现深度、持久缓解，同时将严重CRS发病率控制在低水准，支持TCE技术平台的条件性T细胞重定向及启动机制的有效性和安全性。