康泰生物(300601.SZ)：公司预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)已获得药物临床试验批准通知书

格隆汇10月29日丨康泰生物(300601.SZ)在投资者关系中表示，有被问到：公司创新疫苗品种有哪些？

答：面对抗生素耐药性细菌病原体对全球公共卫生构成的严峻威胁，公司前瞻性布局肺炎克雷伯菌疫苗，以填补该领域全球空白。肺炎克雷伯菌是临床中耐药性与致病力极强的细菌之一，尤其对碳青霉烯类抗生素耐药的肺炎克雷伯菌(CRKP)，因其超强的耐药性和致病性，被称为“超级细菌之王”，几乎对目前所有一二线抗生素耐药。世界卫生组织发布的《2024年细菌类重点病原体目录》里，碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌被列为关键优先级，已成为迫切需要解决的全球公共卫生难题，其推进将进一步夯实公司创新疫苗管线，助力公司在创新疫苗赛道构建差异化竞争优势。

公司预防慢性乙肝临床治愈人群HBsAg复阳的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)已获得药物临床试验批准通知书，该产品用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎，以提高该人群乙肝表面抗体阳转率和抗体水平，预防该人群乙肝表面抗原清除后复阳的发生，目前全球未有批准上市的乙型肝炎疫苗用于慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群预防HBsAg复阳。

根据世界卫生组织(WHO)统计，2022年全球约有2.54亿人有慢性乙肝感染。当前乙肝治疗存在仍未满足的临床需求，缺乏可长期巩固疗效、降低复阳风险的策略。该疫苗如能顺利扩大适应症人群，将显著提升治疗获益，填补国际市场空白，有望带来数千万级新增患者需求。根据Frost&Sullivan统计数据显示，预计到2030年，我国乙肝病毒药物市场规模将突破700亿元，2019-2030预计年均复合增长率将达到18%的高增速水平。