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会员
机构：天风证券
研究员：杨松/刘一伯
事件：2026 年10 月25 日，基石药业在2026 年ESMO 年会公布其PD-1/VEGF/CTLA-4 三特异性抗体CS2009 最新临床数据。数据来自NSCLC、mCRC 等多个实体瘤合计超300 例受试者，同步完成作用机制验证、安全性验证与概念验证。
安全性上，NSCLC 单药与联合化疗≥3 级TRAE 为25.9%与52.4%，≥3 级irAE 为11.6%与12.7%；mCRC 单药与联合XELOX 的≥3 级irAE 为13.0%与21.7%，未发现新增安全性信号。
一线NSCLC、后线NSCLC 及1L mCRC 适应症均展示出优异疗效一线NSCLC 单药，PD-L1 TPS≥50%患者30 mg/kg 组ORR 与DCR 均为100%（11/11），20 mg/kg 组ORR 为76.9%（10/13）、DCR 为92.3%（12/13），TPS≥50%整体人群ORR 为87.5%（21/24）。TPS≥1%人群中，30 mg/kg 组ORR 为75.0%（18/24）、DCR 为91.7%（22/24），整体ORR 为66.7%（32/48）、DCR 为93.8%（45/48）；鳞癌与非鳞癌ORR 分别为69.0%（20/29）与63.2%（12/19），中位PFS 与DoR 尚未达到。
一线鳞状NSCLC 联合紫杉醇和卡铂，30 mg/kg 组ORR 为85.7%（12/14）、DCR 为100%（14/14），20 mg/kg 组ORR 为76.9%（10/13），总体ORR 为81.5%（22/27）；27 例患者中22 例PD-L1 TPS≤5%，PD-L1 阴性（TPS<1%）患者ORR 为100%（8/8）。
既往接受免疫治疗及含铂化疗的二/三线NSCLC 患者中，CS2009 联合多西他赛ORR 为55.6%（10/18）、DCR 为100%（18/18），20 mg/kg 与30 mg/kg剂量组疗效相当。
多线经治NSCLC 患者中84.2%既往接受过免疫治疗，单药30 mg/kg 组ORR为28.0%（7/25）、DCR 为60.0%（15/25），中位DoR 为10.5 个月，多名患者治疗持续时间超过12 个月。
一线pMMR/MSS mCRC 患者联合XELOX 的ORR 为63.6%（14/22）、DCR为100%，肝转移患者ORR 为68.8%（11/16），基线靶病灶直径总和超100mm 患者ORR 为85.7%（6/7）；多线经治pMMR/MSS 患者单药ORR 为20.0%（3/15）、DCR 为93.3%（14/15）。此外在STS、nccRCC、SCLC 等多个瘤种亦观察到积极信号，详细数据未披露。
2026 年底启动全球Ⅲ期注册临床
公司计划于2026 年底启动CS2009 首批全球多中心注册性Ⅲ期临床试验，并正与多家跨国药企洽谈潜在合作，以加速CS2009 的全球开发进程。
盈利预测
我们维持上次盈利预测， 预计公司2026-2028 年总体收入分别为4.24/6.17/10.11 亿元，同比增长分别为57.21%/45.49%/63.94%；归母净利润分别为-4.26/-2.18/0.75 亿元。
公司CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）三抗读出的优异临床数据及快速推进的临床进度，且随着样本量扩大，三抗整体数据仍保持出色的疗效趋势和安全性信号，看好公司后续发展，维持“买入”评级风险提示：药物研发风险，市场竞争风险，经营风险，港股流动性风险，测算具有主观性风险，药物临床及商业化进度不及预期风险