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先健科技(01302.HK):IBS Angel™铁基可吸收支架系统马来西亚注册获批

2021年06月09日 16时57分

格隆汇6月9日丨先健科技(01302.HK)宣布,于2021年6月8日,集团自主研发的IBS Angel铁基可吸收支架系统(IBS Angel)已于马来西亚获得注册批准。

IBS Angel™由铁基可吸收支架和支架输送系统组成,用于改善需要支架治疗的患者的肺血管管腔直径。支架基体是由高强度的渗氮铁管加工而成,支架杆壁上有多个断点设计,使支架在完成有效支撑后能够尽快解构,不再束缚血管。完成治疗后,支架可降解,最终被人体自身组织所吸收,创新的材料和结构设计可以确保支架具有合理的吸收周期。

相较于目前市场上的永久支架,该产品在治疗新生儿和低龄儿童肺血管供血不足上具有独特优势。因为随着患儿成长,永久支架会束缚血管长大,造成血管再狭窄而需要二次介入,甚至需要外科手术才能解决上述问题,对患儿身体产生额外负担。而产品由于其具有可降解性,将从根本上解决此类问题。此外,IBS Angel™采用薄壁设计,最小可兼容4F鞘管(内径约为1.35毫米),特别适合新生儿的细小血管。

目前IBS Angel™已在马来西亚获批销售,成为全球唯一适用于儿童的可吸收支架产品,造福患者。同时,产品正在积极进行CE和国内注册工作,有望成为欧盟和国内首款上市的铁基可吸收支架。

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