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兆科眼科-B(06622.HK)生产基地获得澳大利亚治疗用品管理局(“TGA”)GMP认证

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格隆汇10月27日丨兆科眼科-B(06622.HK)发布公告,公司位于中国广州南沙的生产基地近日获得澳大利亚治疗用品管理局(Therapeutic Goods Administration,“TGA”)颁发的药品生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice,“GMP”)认证。

澳大利亚是国际药品检查合作计划(Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme,“PIC/S”)的正式成员,其GMP检查结果在PIC/S成员机构之间高度互认。TGAGMP认证标志着公司生产设施的生产及质量管理体系进一步获得一国际药品监管机构认可。随着多款产品持续推进海外注册及商业化,公司符合国际监管要求的生产及质量管理体系,将为相关产品日后进军更多海外市场及公司持续推进全球化战略提供重要支持。