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百济神州(688235):商业化产品快速放量 实体瘤资产矩阵高效推进

昨天 00:01 28

机构:平安证券
研究员:何敏秀/叶寅

  事项:
  2026 年ESMO 大会上,公司将公布其快速推进的实体瘤产品组合的多项数据,涵盖四款在研候选药物的摘要:分别为BGB-B2033(GPC3*4-1BB 双抗)在既往接受过治疗的晚期肝癌HCC 患者1 期研究最新的剂量递增结果和首批剂量优化结果,BG-C477(CEA ADC)治疗NSCLC 临床1 期数据,BGB-58067(PRMT5 抑制剂)首次人体数据,BGB-43395(CDK4 抑制剂)联合来曲唑对比CDK4/6 抑制剂联合来曲唑1L HR+/HER2-乳腺癌的全球3 期研究报告;此外公司在ESMO 大会上将进一步揭示替雷利珠单抗在肺癌和胃肠道肿瘤的特征,其中包括一项关于替雷利珠单抗联合泽尼达妥单抗用于HER2 阳性胃癌的最新突破快速口头报告。
  平安观点:
  公司预计2026 年营业收入在66-68 亿美元,2026 年GAAP 经营利润预计10-11 亿美元。在商业化销售上,2026 年单二季度公司产品收入达17亿美元(yo y +29%),其中百悦泽单二季度实现收入12 亿美元(yo y+31%),百泽安第二季度实现收入2.29 亿美元(yoy +18%)。2026 年第二季度公司实现GAAP 净利润2.37 亿美元,比去年同期增加1.43 亿美元,主要得益于收入增长及经营杠杆的改善。基于公司2026 上半年业绩表现,公司展望2026 年营业收入预计在66-68 亿美元,毛利率持续保持在80%区间高位,经营费用适度上调至48-50 亿美元,2026 年GAAP 经营利润预计10-11 亿美元。
  在研发上百悦泽联合利妥昔单抗MANGROVE 研究在初治套细胞瘤MCL取得积极结果。百悦达(BCL2 抑制剂)在美已获批首个适应症,用于治疗复发/难治MCL。BTK 降解剂Tacabrutideg 潜在注册2 期研究持续推进中,头对头匹妥布替尼3 期CaDAnCe-304 临床试验按计划推进。此外在实体瘤领域CDK4 抑制剂已启动了针对乳腺癌的临床3 期开发;B7H4ADC 预计年底前启动针对卵巢癌的关键性研究;GPC3*4-1BB 双抗治疗肝细胞癌HCC 国内潜在注册性队列已完成入组,针对2L HCC 临床3 期  研究预计2026 年底前启动;PRMT5 抑制剂已获得FDA 孤儿药资格认定用于治疗胰腺癌;PD-1/VEGF/CTL A4 三抗也已进入临床开发阶段等。
  投资建议:维持“推荐”评级。公司在血液瘤、实体瘤等多领域矩阵布局,BTK 抑制剂泽布替尼单二季度全球实现销售12亿美元(yo y +31%),在研管线BCL2 抑制剂、BTK CDAC、CDK4、ADC 管线等进展顺利。公司展望2026 年营业收入预计在66-68 亿美元,考虑到公司商业化管线全球快速放量及经营效率提升,我们调整2026-2027 年并新增2028 年收入预测为470.17、554.80、643.57 亿元(原预测26-27 年收入为445.36、522.31 亿元),维持“推荐”评级。
  风险提示:药品审批不及预期风险;新药上市放量不及预期风险;知识产权相关风险;国家政策的影响风险等。