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劲方医药-B(02595.HK):GFH276(口服分子胶泛RAS抑制剂)临床数据首次发布、并入选2026 ESMO年会突破性研究摘要(LBA)

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格隆汇10月26日丨劲方医药-B(02595.HK)发布公告,GFH276(口服分子胶泛RAS抑制剂)治疗经治RAS突变实体瘤的初步研究数据,于当地时间10月25日登陆ESMO(欧洲肿瘤内科学会)年会突破性研究摘要和现场口头报告。GFH276在剂量递增阶段已显示令人鼓舞的初步疗效和良好安全性:从40 mg QD剂量水平起,可观察到患者出现部分缓解(partialresponse,PR);在患者未使用预防性用药的情况下,40-160 mg QD剂量水平未观察到剂量限制性毒性(DLTs)。

Ia期试验中,72.6%的胰腺导管腺癌(PDAC)患者、及61.1%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,入组后接受GFH276单药作为3线或以上治疗。截至数据截止日,61名可评估PDAC患者(40-160 mg QD)的总体客观缓解率(ORR)为41.1%,既往未接受RAS靶向治疗的PDAC患者ORR为43.1%;11名可评估NSCLC患者(80-160 mg QD)的总体ORR为45.5%,既往未接受RAS靶向治疗的NSCLC患者ORR为55.6%。

劲方首席医学官汪裕博士表示:“这是GFH276人体试验数据首次在国际学术会议公布,初步数据显示了优秀疗效和较宽的治疗窗口,支持单药及多种联合疗法(联合EGFR单抗、或化疗等)的中后期临床研究。海外同靶点产品的成功上市,验证了泛RAS抑制剂的临床价值和市场前景;劲方管线拥有已上市的KRAS G12C抑制剂、全球单药临床进度领先的KRAS G12D抑制剂,以及多元靶点、分子类型和治疗方案的RAS疗法矩阵,我们期待以创新的单药和联用方案为RAS突变患者带来更多治疗选择。