ESMO 2026口头报告｜复宏汉霖H药美国桥接研究，头对头对照一线标准治疗，为广泛期小细胞肺癌再添美国本土证据

当地时间2026年10月19日，欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会官网公布了本届大会入选的研究摘要信息。复宏汉霖创新型抗PD-1单抗H药汉斯状®(斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®)的10项研究入选本次大会，涵盖美国开展头对头对比标准一线治疗的桥接试验HLX10-005-SCLC301E(ASTRIDE研究)，肺癌和食管鳞癌已获批适应症的生活质量研究，以及消化道肿瘤等更多实体瘤领域的多元应用探索，涉及一线治疗、新辅助治疗及放化疗后巩固治疗等多种临床场景，进一步展现了H药在实体瘤领域不同人群中的广泛应用潜力。

其中，H药ASTRIDE研究入选大会口头报告，探索一线治疗肺外神经内分泌癌的研究入选快速口头报告。ASTRIDE研究对比美国ES-SCLC一线标准治疗，是目前已完成入组的ES-SCLC临床试验中美国入组规模最大的一项，涵盖美国63家研究中心、共201例患者入组，生存获益显著，中位OS达12.4个月，为斯鲁利单抗在美国本土人群中的关键临床评估提供了重要依据。本次大会发布的积极结果进一步印证了斯鲁利单抗的临床获益，并支持国际多中心III期临床ASTRUM-005试验结果在美国ES-SCLC患者群体中的适用性。

在肺癌领域，H药是全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的抗PD-1单抗，目前已全面覆盖肺癌一线治疗，已获批用于一线治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、ES-SCLC和非鳞状非小细胞肺癌(nsqNSCLC)三项肺癌适应症，同时正在全球范围内积极推动一项H药联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)的国际多中心III期临床试验。