格隆汇10月16日丨华森制药(002907.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的关于公司产品奥利司他胶囊(60mg和120mg)的《药品注册证书》(证书编号:2026S03776、证书编号:2026S03777)。
奥利司他胶囊由罗氏公司原研,2000年进入中国市场,2005年由处方药转换为非处方药,进一步提高了药物可及性;2010年起,国产仿制药陆续获批上市。奥利司他是目前我国获批用于18岁及以上成人肥胖或体重超重患者(体重指数≥24kg/m2)治疗的唯一口服非处方药,属于特异性胃肠道脂肪酶抑制剂。该药物通过抑制胃和小肠腔内胃脂肪酶和胰脂肪酶的活性,减少膳食中甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,使未水解的甘油三酯不能被机体吸收,从而减少热量摄入、控制体重。本品被《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识(2021年版)》《肥胖症诊疗指南(2024年版)》《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2024版)》等国内指南及专家共识列为肥胖症药物治疗选择。
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