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石四药集团(02005.HK):色甘酸鈉滴眼液获得药品生产注册批件

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格隆汇10月15日丨石四药集团(02005.HK)发布公告,集团已取得中国国家药品监督管理局有关色甘酸钠滴眼液2%(0.3ml:6mg)的药品生产注册批件,属于化学药品第3类,视同通过一致性评价。

色甘酸钠滴眼液主要用于预防春季过敏性结膜炎,属于非处方药(OTC)。本集团是国内企业首家按化学药品新3类(视同通过一致性评价)获批的色甘酸钠单剂量制剂。此产品采用一次性单剂量包装,不含防腐剂,可有效降低防腐剂长期接触对眼表带来的刺激损伤,安全性更高,契合儿童、敏感眼表人群等长期用药临床需求。