恒瑞医药(01276.HK)：“SHR-3201注射液”获药物临床试验批准

格隆汇10月13日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称“公司”)子公司北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发关于SHR-3201注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年7月20日受理的SHR-3201注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。申请的适应症：阿尔茨海默病。

阿尔茨海默病(AD)是一种进行性神经认知疾病，会逐渐侵蚀患者的记忆、判断力、认知、学习能力，是老年人群痴呆症的首要病因。AD可影响患者的情绪、思维和行为，以及整体人格特质、性情和自我认知，造成严重的家庭和社会负担。SHR-3201注射液是公司自主研发治疗AD的药物，可清除患者脑内的疾病生物标志物，延缓患者认知衰退。经查询，国内外尚无同类药物获批上市。截至目前，SHR-3201注射液相关项目累计研发投入约为4,880万元(未经审计)。