透景生命(300642.SZ)：取得医疗器械注册证

格隆汇10月12日丨透景生命(300642.SZ)公布，控股子公司武汉康录生物技术股份有限公司（简称“康录生物”）与全资子公司江西透景生命科技有限公司（简称“江西透景”）于近日分别取得国家药品监督管理局、江西省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

《高血压合理用药指南（第2版）》和《药物代谢酶和药物作用靶点基因检测技术指南（试行）》明确提出高血压用药时应该考虑药物基因组学因素。《医疗机构临床检验项目目录（2013年版）》增加了针对用药指导的分子生物学检验项目，包括用于指导高血压个体化用药的基因检测项目：CYP2D6*10、CYP2C9*3、ADRB1(1165G＞C)、AGTR1(1166A＞C)、ACE(I/D)检测。本次获证的产品1用于临床辅助指导高血压药物的个体化用药，检测结果仅供临床参考。骨质疏松症是一种以骨量减低、骨组织微结构损坏，导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性骨病。由国家卫生健康委员会发布的《中国骨质疏松症流行病学调查结果（2018）》显示，我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%，50岁以上人群骨质疏松症患病率为19.2%，骨质疏松症已经成为我国50岁以上人群的重要健康问题。本次获证的产品2和产品3临床上均用于骨质疏松的辅助诊断。