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哈药股份(600664.SH):于所属企业获得化学原料药上市申请批准通知书

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格隆汇10月12日丨哈药股份(600664.SH)公布,公司所属企业哈药集团生物工程有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸钠的《化学原料药上市申请批准通知书》【编号:2026YS00952】,硫酸钠为硫酸镁钠钾口服用浓溶液的原料药之一,通过渗透性导泻机制发挥药效。本次获得化学原料药上市申请批准通知书,其登记状态转为“A”,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,后续主要用于公司关联制剂硫酸镁钠钾口服用浓溶液的申报与生产。

本次硫酸钠原料药获得《化学原料药上市申请批准通知书》,将进一步夯实公司原料制剂一体化发展战略,有利于丰富公司原料药产品管线,提升公司在原料药领域的市场竞争力。