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会员
机构：中信建投证券
研究员：袁清慧/王在存/郑涛/李虹达/贺菊颖
公司在国内心脏瓣膜介入领域居于领先地位，TAVR 产品自商业化以来临床反馈良好，产品快速放量，市场份额持续提升。2026 年上半年，虽然国内介入瓣膜价格在年初有所调整，但公司反流瓣TaurusTrio 商业化后快速放量助力公司瓣膜业务上半年仍实现营收较快增长。后续公司二尖瓣缘对缘修复反流产品GeminiOne、第三代TAVR 产品TaurusNXT 等多个重磅创新产品陆续获批之后，公司在结构性心脏病领域的产品组合持续丰富，技术领先优势和长期竞争力将得到进一步巩固。神经介入业务上半年保持稳健增长，全年来看预计将持续扩大收入与利润规模，为公司贡献稳定现金流的同时逐步拓展海外市场。展望2026 年全年，公司有望迎来业绩增长的关键拐点，营收加速增长，全年利润端实现扭亏为盈。
事件
近期，公司发布2026 年中期业绩
公司2026 年H1 实现营收4.25 亿元，同比增长20.1%；实现净亏损900 万元，同比收窄87.4%；EPS 为-0.01 元/股。
简评
中期业绩超预期，净亏损大幅收窄
公司2026 年H1 实现营收4.25 亿元，同比增长20.1%；营收端保持稳健增长主要系瓣膜介入业务部在年初价格调整的压力下仍实现反流瓣快速放量，以及神经介入业务部整体稳健增长；公司2026 年H1 实现净亏损900 万元，同比收窄87.4%，亏损大幅收窄主要由于持续优化产品组合、实施精益化成本管理措施及运营效率提升。公司26 年上半年EBITDA 与除税前利润双双首次转正（分别为4743 万元和69.7 万元），标志公司上市七年后首次实现经营层面的扭亏为盈。
展望2026 年及未来，多款瓣膜新品上市助力公司业绩加速增长，全年扭亏确定性持续提升展望2026 年及未来，公司营收加速增长，利润端实现扭亏为盈的确定性持续提升。瓣膜业务方面，随着TaurusTrio 反流瓣的商业化放量，公司有望进一步提升市场份额；后续公司二尖瓣缘对缘修复反流产品GeminiOne、第三代TAVR 产品TaurusNXT 等多个重磅创新产品陆续获批之后，公司在结构性心脏病领域的产品组合持续丰富，技术领先优势和长期竞争力将得到进一步巩固。神经介入业务预计将持续扩大收入与利润规模，为公司贡献稳定现金流，并逐步拓展海外市场。
反流瓣商业化放量助力公司瓣膜业务市场份额持续提升2026 年H1 瓣膜业务实现收入人民币2.07 亿元，同比增长28.3%；完成约2,830 例TAVR 产品植入，同比增长36.5%，公司市场份额持续提升，领先优势持续扩大。上半年，公司TAVR 产品新增覆盖约70 家医院，截至2026 年6 月30 日，在大中华区累计覆盖超过850 家医院。反流瓣TaurusTrio 于今年上半年正式进入商业化阶段，凭借差异化产品设计、安全性及标准化术式，TaurusTrio 上市后快速获得临床认可。截至2026 年6 月30日，TaurusTrio 已基本完成全国省级挂网，市场准入持续推进；上半年TaurusTrio 植入量逐月快速爬升，累计植入量超过660 例，占TAVR 总植入量的24.1%。进入下半年后，反流瓣商业化植入进一步提速，2026 年7 月单月植入量达到330 例。虽然狭窄瓣市场竞争进一步加剧，但公司凭借多代次、多产品的AS 产品组合及差异化价格梯度，持续优化产品结构，打造具有竞争力的狭窄瓣产品组合，在激烈的市场竞争中狭窄瓣植入量整体仍保持增长，充分体现了公司的经营韧性。
2026 年1 月，根据国家医保局《关于通报经导管主动脉瓣膜系统价格风险处置结果的函》，国内介入瓣膜价格有所调整，叠加各地医保政策支持，患者治疗负担得到进一步减轻，有望促进行业渗透率进一步提升。沛嘉医疗有望凭借较为丰富的产品组合及差异化产品优势，进一步提升市场占有率。
神经介入业务进入稳健增长阶段，盈利能力持续释放26 年H1 公司神经介入业务实现营收2.17 亿元，同比增长13.3%；分部利润达到人民币7,320 万元，同比增长79.0%，在收入稳健增长的同时，盈利能力进一步提升。产品结构上，出血类、缺血类、通路类产品收入分别占神经介入业务收入的33%、38%、29%，同比分别+19%、+45%、-15%，其中取栓支架销量同比增长约90%，市场份额保持国产领先，通路类产品因竞争加剧出现同比下滑。公司自研产品保持放量的同时，战略合作产品也开始贡献新的业务增量，独家代理的密网支架和一次性神经导管鞘于上半年实现显著放量；并且公司与贝朗医疗达成战略合作，获得贝朗医疗颅脑药球在中国大陆地区的独家经销权，目前该产品处于注册审评阶段。此外，DCwire 微导丝于2026 年3 月获得美国FDA 510(k)注册批准，标志着公司神经介入产品出海迈出关键一步。公司神经介入经销网络已覆盖全国3000 余家医院，专职销售人员87 名，在营收保持稳健增长的同时，销售人员数量环比下降，公司销售效率显著提升。
随着自研产品持续渗透、合作产品逐步丰富，公司神经介入业务的产品矩阵和商业化深度进一步提升，为后续增长提供更为多元的支撑，该业务板块将延续收入与利润规模的扩张态势，持续为公司贡献稳定现金流。
研发管线进展顺利，多款产品获批打开市场空间国内方面，GeminiOne 经导管二尖瓣缘对缘修复产品已经获批，TaurusNXT“非醛交联”长效干瓣TAVR产品均已进入注册审评阶段，HighLife 经房间隔二尖瓣置换系统中国多中心注册临床持续入组中，ReachTact TAVR 手术机器人辅助系统临床研究持续推进，冲击波钙化重构系统已于2026 年1 月纳入NMPA 创新医疗器械特别审批通道。
海外方面，DCwire 神经介入微导丝获得美国FDA 510(k)批准；GeminiOne 已递交EU MDR 注册申请并在美国开展早期可行性研究；MonarQ TTVR 产品全球临床研究持续推进，入组已超30 例，早期结果良好，计划于2026 年TCT 大会公布部分研究数据；Sutra Hemi-Valve TMVR 系统已在新西兰完成FIM 临床；冲击波钙化重构系统用于二尖瓣环钙化的首次人体临床研究6 个月随访数据于2026 年纽约瓣膜会发布，初步结果显示出良好的手术可行性及持续的二尖瓣瓣口面积改善。
随着更多创新产品及前沿技术持续取得临床和注册进展，公司中长期产品布局进一步完善，并为未来业务增长提供新的潜在驱动力。
财务指标稳健，经营杠杆正在逐步向利润端释放公司2026 年H1 整体毛利率为68.3%，同比下降1.8pp，通过持续优化产品组合、推进降本增效及提升运营效率，部分抵消了年初瓣膜价格调整的负面影响，整体毛利率仍保持在较高水平。分业务看，瓣膜业务毛利率74.0%，同比下降5.9pp，主要受行业TAVR 终端挂网价普遍下调约30%带来的出厂价下行、以及TaurusTrio 商业化爬坡初期生产成本偏高两方面影响；神经介入业务经调整毛利率65.6%，同比增长0.8pp，在集采导致球囊扩张导管类产品出厂价进一步下降的背景下环比与同比均实现回升，得益于原材料国产化、第二供应商开发及取栓支架、球囊微导管等高毛利产品占比提升。后续随着反流瓣的规模化销售以及新一代TAVR 产品的快速放量，公司毛利率仍有一定的提升空间。
公司2026 年H1，销售费用为1.17 亿元，同比下降19.4%，销售费用率27.6%，同比下降13.5pp，销售费 用下降体现了公司既有商业化体系的规模效应，销售效率得到进一步提升；管理费用5,423 万元，同比下降13.6%，管理费用率12.8%，同比下降5.0pp，主要系公司持续进行组织优化和精细化成本管理；研发费用8,841 万元，同比下降23.5%，研发费用率20.8%，同比下降11.9pp，主要系公司部分重点项目进入后期开发阶段，直接研发投入有所下降。公司整体收入保持稳健增长的同时，三项主要期间费用均实现下降，体现出集团商业平台规模效应和经营杠杆正在逐步向利润端释放。公司上半年经营活动产生的现金净额达到人民币4,941 万元，同比增长1,394.5%，EBITDA 和税前利润首次扭亏，净利润亏损也大幅收窄至900 万元。
截至2026 年6 月30 日，公司银行结余及现金、定期存款、受限制现金及以公允值计入其他全面收益的债务工具合计8.11 亿元，较2025 年末的6.10 亿元增长32.9%，在无外部融资的情况下现金储备实现内生性增厚。
瓣膜介入和神经介入业务双轮驱动，26 年公司业绩有望加速增长公司在国内心脏瓣膜介入领域居于领先地位，TAVR 产品自21 年Q4 商业化以来，临床反馈良好，介入瓣膜产品快速放量，市场份额持续提升；另外公司在主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣治疗领域具有全面深入的产品研发布局，持续巩固公司在心脏瓣膜领域的领先地位；公司反流瓣TaurusTrio 在26 年H1 已经证明了早期商业化的快速放量；二尖瓣缘对缘修复产品GeminiOne 国内已获批并开展早期商业化推广工作；长效干瓣TaurusNXT有望在2026 年年内获批并实现商业化，助力公司整体业绩恢复快速增长趋势。公司神经介入业务居于国产公司前列，随着在研产品管线的持续丰富、获证产品商业化的不断推进，公司神经介入业务有望保持较为快速发展的趋势。
我们预计公司2026-2028 年的营收分别为9.30、11.81 和14.75亿元，同比增长分别为30.5%、27.0%和24.9%，归母净利润分别为0.01、1.28、2.32 亿元，同比增长分别为100.7%、9111.9%和81.4%，对应2026 年10 月07日收盘价的估值分别为2378、26 和14 倍PE，维持“买入”评级。
风险提示
1）集中带量采购降价幅度超预期：未来不排除公司现有商业化产品品类纳入集中带量采购政策中，如果相关产品降价幅度超过市场预期，将影响公司的盈利能力。
2）产品推广进度不及预期风险：公司近两年来获批新产品较多，若产品进院进度、临床接受程度不及预期，可能对公司业绩带来不利影响。
3）在研管线进度不及预期：公司产品布局广，在结构性心脏病及神经介入领域均有产品布局，部分在研产品研发进度有可能不及预期，对公司后续收入及利润增长带来不利影响。
4）业绩兑现不及预期的风险：部分海外国家及国内政策有不可预测性，公司未来可能因为行业竞争加剧、集采、原材料成本增加等导致出厂价和毛利率下降，公司也可能改变经营计划、出售部分子公司控制权等，导致本报告盈利预测存在无法实现的风险。