海特生物(300683.SZ)：注射用埃普奈明获得药物临床试验批准通知书

格隆汇9月28日丨海特生物(300683.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的注射用埃普奈明（商品名：沙艾特）临床试验申请已获得国家药监局批准，同意本品开展软骨肉瘤的临床试验。

注射用埃普奈明是公司自主研发的国家I类重组蛋白类创新药，也是全球首个且唯一上市的死亡受体4/死亡受体5（DR4/DR5）激动剂。埃普奈明单药治疗进展期软骨肉瘤的IIT研究结果表明，埃普奈明单药对CS有一定抑瘤作用，已有非临床和临床研究显示以DR4/DR5为靶点的药物如TRAIL或DRs激动性抗体对软骨肉瘤有较好的疗效。